Qualitätsmanagement

qualitaetsmanagement-transco-airUnser Qualitätsmanagementsystem kennzeichnet sich anhand von qualifizierten Prozessen, geschulten Mitarbeitern und modernster Technik. Dies stellt einen erheblichen Beitrag zur permanenten Aufrechterhaltung der Qualität und der Unversehrtheit von Produkten dar. Die hohen Anforderungen aus der Pharmazeutischen Industrie an uns als Spezialist für Pharma Logistics Services sind die Messlatte für unser Handeln, auch die Produkte anderer Industrien erfahren die gleiche Qualität.

Wir arbeiten jeden Tag erfolgreich daran, den größtmöglichen Ansprüchen an Qualität, Sicherheit und Flexibilität gerecht zu werden. Die Anforderungen aus der Pharmazeutischen Industrie (GxP) sowie dem Industrie Standard DIN EN ISO 9001:2008 sind die Basis unseres Handeln.

Wir orientieren uns stark an den Anforderungen unserer Kunden, an verlässlichen Dienstleistern und dem eigenen Anspruch an gezielte Verbesserung. Prozessoptimierung, Risikominimierung sowie ein kontinuierliches Verbesserungsmanagementsystem stellen unsere GDP-Compliance sicher.

Unser interner Qualitätsmanagement-Beauftragter (QMB) stellt in Zusammenarbeit mit einer externen Qualified Person (QP) sicher, dass die Regularien und Vorschriften eingehalten werden und Neuerungen unmittelbar einfließen. Dies gilt für:

  • das Arzneimittelgesetz (AMG)
  • die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
  • die EU – GDP-Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln und deren Wirkstoffe
  • die EU–GMP-Leitline

Standard Prozess Anweisungen (SOP) in deutscher Sprache regeln alle unsere relevanten Prozessabläufe und werden auch von internationalen Partnern umgesetzt, denen die Anweisungen übersetzt in die jeweilige Landessprache auch vorliegen. Das Abweichungsmanagement (CAPA) ist ein fester Bestandteil der Prozessanweisungen, Änderungen werden falls notwendig in einem Change Control System dokumentiert. Kontinuierliche Selbstinspektionen (intern und bei unseren Partnern), sowie die Auditierungen durch unsere Kunden untermauern unser Qualitätsmanagementsystem.

Im Rahmen der sicheren Kühlkette unterstützen wir die Produktqualität und sichern Ihnen hierdurch einen klaren Wettbewerbsvorteil. Überzeugen sie Sich gern vor Ort und vereinbaren sie einen persönlichen Audittermin.

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